Neocis の Yomi ロボティック システムは、骨縮小のための FDA 510(k) クリアランスを受け取ります

ネオシス

新しい骨削減機能により、臨床医は Yomi プラットフォームを使用して、より多くの段階の完全アーチ リハビリテーションを行うことができるようになり、ロボット支援歯科手術の範囲が広がります。

マイアミ、11 月 2022年15月15日 (GLOBE NEWSWIRE) — ネオシス®、製造元 よみ® とロボット支援歯科インプラント手術の世界的リーダーは本日、Yomi システムが米国食品医薬品局 (FDA) からガイデッド ボーン リダクション – Neocis の 510(k) 認可を受けたことを発表しました。 今年 2 回目の FDA 認可 そして今日まで14日。

歯科手術用の最初で唯一の FDA 承認済みロボット システムである Yomi は、インタラクティブなデジタル計画 (YomiPlan™ ソフトウェアを使用) と器具手術の身体的ガイダンスを介して、歯科インプラント配置の計画段階と手術段階で臨床医をそれぞれ支援します。 を受け取ったよみロボット Cellerant ベスト オブ クラス技術賞 この夏、商業的に発売されて以来、21,000 件以上のインプラントと 850 件以上のフル アーチ ケースの配置に使用されています。

この新しい適応症により、歯科専門家は下顎骨および/または上顎骨のロボット誘導歯槽形成術 (一般に骨縮小術と呼ばれる) を実施できるようになり、複雑な全顎症例を自信を持って効率的に行うことができます。 まず、患者の CT スキャンを使用して、骨の縮小とインプラントの配置をデジタル的に計画します。 処置中、Yomi のガイド アームは触覚フィードバックを提供し、バーが事前に計画された切除境界を超えないようにします。 スタティック ガイドとは異なり、ロボット支援による骨整復では、臨床医が手術部位を自由に視覚化、洗浄、触診し、精度を犠牲にすることなく手術中に治療計画を変更することができます。

この詳細な仮想計画とロボットによるガイダンスの組み合わせにより、ユーザーは滑らかで水平な尾根を達成できます。これは、予測可能で永続的な修復結果にとって重要です。 現在、複数サイト限定の市場リリースの最中にあり、Yomi の骨縮小機能は来年初めに市販される予定です。

Neocis の共同創業者兼 CEO である Alon Mozes 氏は、次のように述べています。 「歯科専門家は Yomi を使用して真のボリューム 3D 手術を行うことができるようになったため、このクリアランスはこれまでで最も重要なものの 1 つです。」

隆起縮小は、多くのフル アーチの症例で重要な前段階であり、患者の歯槽骨の表面を平らにして、フル アーチ プロテーゼを固定するために使用される複数のインプラントの安定した土台を作成します。

「ネオシスはインプラント歯科の限界を押し広げ続けており、ヨミの新しい骨縮小機能はそれを明確に証明しています。 南カリフォルニアを拠点とする口腔顎顔面外科医であり、Yomi Diamond Doctor of Excellence である Donald Nikchevich 氏。 「定期的にアーチ全体のリハビリテーションを行っている者として、手術用ロボット工学が提供する正確性、効率性、信頼性で隆起縮小を実行できることに興奮しています。」

この新しい適応症は、ネオシスがオーバーサブスクライブの終了を発表したわずか数週間後に FDA によって承認されました。 4000万ドルの資金調達ラウンド、歯科業界最大の専門投資家の1人が率いる。 彼らには、Intuitive Surgical の独立系 VC 部門である Intuitive Ventures と、Neocis の既存のパートナー数社が参加しました。

ヨミについて
Yomi ロボット システムは、歯科インプラント手術の計画段階 (術前) と外科的 (術中) 段階の両方で支援を提供することを目的とした、コンピュータ化されたロボット ナビゲーション システムです。 このシステムは、術前に歯科インプラント手順を計画するためのソフトウェアを提供し、手術器具のロボット ナビゲーション ガイダンスを提供します。 このシステムは、下顎骨および/または上顎骨の誘導骨縮小術 (歯槽骨形成術としても知られる) の計画および実行にも使用できます。 Yomi は、歯科インプラントの資格がある部分無歯顎および全無歯顎の成人患者に使用することを目的としています。

2016 年以来、Yomi は全国の臨床医が高い精度と効率で歯科インプラントの計画と配置を行うのを支援してきました。 このプラットフォームは、21,000 を超えるインプラントの配置を支援してきました。 訪問 neocis.com Yomi の詳細を確認するか、ハンズオン デモをスケジュールします。

ネオシスについて
Neocis はロボット工学で歯科手術を変革しています。 同社は主要な臨床医と緊密に協力して、患者ケアの進歩と生活の質の向上に役立つ革新的な技術を開発しています。 マイアミに拠点を置く Neocis は、ベンチャー企業からの資金提供を受けています。 直感的なベンチャーDFJの成長ミスリルキャピタルマネジメントノーウェスト・ベンチャー・パートナーズ生体資本セクション32、および外科用ロボット工学のパイオニア、フレッド・モール。 詳細については、次を参照してください。 neocis.com.

コンタクト
詳細については、info@neocis.com で Neocis メディア リレーションズ チームにお問い合わせください。

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *